研发概况

General situation of R&D

  正业生物研发中心总面积近2000平方米,有研究实验室15间,其中8间是净化实验室。拥有各种实验设备80多台套,可同时开展细菌培养、病毒繁殖、细胞悬浮培养等多项动物疫苗研究工作,并可进行兽用生物制品诊断试剂产品的生产及各种动物疫苗新产品的中试生产。

  现有专职研发人员32人,兼职研发人员61人,专职人员占全企业人员11%以上,其中硕士研究生5人,本科生22人,大专学历5人,正高级职称1人,高级职称4人,中级职称9人,初级职称18人。

  研发团队设置总负责人1名,设置9个研发课题小组,每小组设1名课题组长。课题组长对本组研发试验项目负责,带领项目组成员进行相关实验及材料整理。

  近几年自主研发或与国内多家科研机构、大专院校及同行业公司展开新产品研发合作项目,近五年共计研发项目18项,投入研发经费及新产品合作研发费用10000多万元。自主研发并申报国家专利9项,获得发明专利授权3项,实用新型专利授权15项。

  研发项目共计18项,自研项目3项,合作研发15项,合作单位包括中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院上海兽医研究所、军事医学科学院军事兽医研究所、中国农业大学、河南农业大学等科研单位。

发明专利

Invention patent

  正业生物公司已获得发明专利授权4项:

  (1)“伪狂犬病活疫苗的制备方法及其产品

  (2)H9N2亚型禽流感病毒毒株及其灭活疫苗和应用

  (3)疫苗佐剂及其在制备新城疫灭活疫苗中的应用

  (4)猪圆环病毒2型毒株及由其制备的灭活疫苗和应用

  这些发明专利所涉及到的工艺、技术对正业生物产品品质的提升、产品质量的保证都起到很大的作用。

  获得实用新型专利授权15项(另有申报受理中7项),通过这些专利技术对生产设备设施精心改进,达到了提高细菌菌数、病毒含量、便于无菌控制、稳定设备参数、提高设备性能等作用,降低批间差异,更有效的提高了产品质量。

新药证书

New drug certificate

科技合作

Science and technology cooperation

  正业生物公司先后与中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、上海兽医研究所、军事医学科学院兽医研究所、吉林大学、中国农业大学、吉林农业大学等科研院所建立了长期战略合作和产学研关系,合作在研猪、禽、宠物等十余个新产品,将陆续投放市场,为动物的健康保驾护航。

  与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所,合作研发猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株)、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(HuN4-Fll2株),已投放市场。

  与上海兽医研究所签订了《战略合作协议》,双方合作开展新产品研发和申报工作,为正业生物公司产品更新换代提供极大的支持。目前,鸭坦布苏病毒活疫苗已通过注册检验并获得《新兽药注册证书》,猪伪狂犬变异株JS-2012 △gI/gE双基因缺失疫苗即将获得《新兽药注册证书》,还有猪、禽等数个新产品已经获得临床实验批件或已经开始注册检验。

  与中国农业大学动物医学院,正在合作研发重组鸡新城疫病毒、禽流感(H9亚型)病毒二联灭活疫苗(aSG10株+G株)等。


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